PQ(性能確認)
對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認),因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發設計而成,因此DQ(設計確認)在儀器驗證中可以不做,所以本文提到的3Q,是指以上IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。一般來說,IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了,PQ(性能確認)也就能順利通過了。
IQ/OQ服務
IQ服務確認設備和其他附件已按訂單提供,并且系統已按照標準指南安裝。
在進行IQ服務時,我們將:
?驗證安裝地點是否滿足儀器的環境要求(工作臺空間,電源,溫度等)
?檢查在使用設備時與之有關的危害和安全注意事項
?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單
一旦系統安裝完畢,將進行OQ服務以證明系統正在按照其操作規范運行。
為什么需要IQ/OQ服務?
?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的專業知識。
?IQ/OQ協議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據規格進行操作的證據。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。
3Q認證
特征
用于現場ISO / IEC重新認證
NIST可追溯參考測試卡
可用于Axicon驗證器
確保符合ISO / IEC標準
Axicon的驗證器設計堅固,重量輕,便于攜帶,沒有移動部件,因此可以提供始終如一的準確結果。在1次安裝時我們會提供完備的IQOQ認證文本,和符合CE,UL,IP54標準的認證文本證書,其中包括氣泡點實驗,擴散流實驗,水侵入實驗,從而保證完整性測試結果的zui大重現性和準確的測試結果。常規用戶校準確保他們根據相關的ISO / IEC測量條形碼的反射率標準,但它們仍應每年由Axicon提供服務,以檢查所有光學元件是否完全清潔和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。
對于用戶來說,將驗證者返回到Axicon的年度VCAS(驗證者一致性和校準服務)有時是困難的。這可能是因為國際運輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做
即使在很短的時間內也沒有驗證者。
Axicon開發了IQ / OQ / PQ測試協議套件,以滿足希望能夠在現場嚴格檢查設備的用戶的要求。除初始安裝后的資格認證外,還需要在對設備進行任何重大維護工作或修改后,或作為常規質量保證計劃的一部分進行重新認證。許多公司,特別是制藥和醫1療設備領域的公司,將熟悉安裝資格(IQ),操作資格(OQ)和績效資格(PQ)測試。這些測試旨在檢查相關設備是否已安裝正確地說,設備運行正常,然后按預期正常工作。
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