“高質量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構

系統驗證的進行，需要企業內部相關SOP的支持，以確保驗證的合法合規性。這些SOP應明確規定如何進行驗證，驗證的原則是什么，驗證的流程是什么等等。同時，還應建立相應的計算機化系統的運行相關的SOP文件，這些文件的建立應在OQ報告之前完成并生效，而后系統才能進行上線正式運行?！案哔|量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構。

驗證其實就是一個項目加上其周期性活動，而確認是驗證的一部分活動。所以不能將驗證和確認同日而語，也不可將幾本確認過程文檔就當做是一次驗證

驗證整體流程可以分為5個節點，分別為計劃、開發/配置、確認、維護、退役。

計劃階段我們首先要做的就是評估，評估上這套計算機化系統之后對我現在的操作方式的影響以及對產品的影響，是直接、間接還是無影響。這個評估類似項目中的商業論證。

供應商審計，這個相信每個企業也都有相關的規程，這里就不啰嗦了。

驗證計劃，之前也提到了，重要的重復一遍，就是計劃應當落地，應當有可執行性。

百思力公司是專業認證機構，如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進行咨詢！

驗證的定義：

“執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動；在系統的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關GXP法規且達到預期使用目的行動”

MES系統的意義

1.高層管理者需要快速全1面的得到企業績效目標與實際生產指標的差異，監控生產運動動態情況及時發現異常并做出正確決策，實現企業績效持續提升。

2.實現生產計劃，調度，統計，操作與計量管理的業務集成，統一數據源，保證調度與統計的數據一致性；協調各個部門之間的工作，堵塞管理漏洞。

3.規范生產的管理和優化業務流程，完善物流管理與控制，全程監控全過程，提高生產管理實時性與工作效率，全1面提高企業精細化管理水平以及市場競爭力。

驗證主計劃，一般是企業年初制定的新年驗證年度規劃，其包括了現有系統的PQ，同時明確當新增系統之后的驗證規劃的編寫與審批流程。而驗證計劃則是對當前系統的一個整體規劃，表明當前系統的驗證如何進行，同樣的是什么時候做，做什么，怎么做，誰去做等等。無論是哪一種計劃，都應當明確落地，即就有可執行性。這些SOP應明確規定如何進行驗證，驗證的原則是什么，驗證的流程是什么等等。也就是當執行人拿到這些計劃之后無需再去詢問就能講按照標準去完成相應的工作，否則計劃也就失去了本身的意義。

如上位系統要準確顯示工件或移動設備的行進位置，控制系統應根據顯示對象的不同配置激光測距傳感器、編碼器或條碼開關等。激光測距傳感器可直接檢測設備的移動距離;編碼器方案是通過檢測輸出軸轉角的變化后再換算成位移的方法;條碼開關則是通過檢測條碼帶上條碼的變化來確定設備位置，條碼帶須沿設備移動路徑布置安裝。條碼帶的大致形狀。另外，當精度要求不高時，為節省成本，也可根據公式s=vt計算移動距離。同樣的我們沒有把Planning翻譯成計劃，是因為此處實際進行的工作應該是規劃，即我們中文中的方案階段，即表示我要做什么，什么時候做，誰去做。其中，s為移動距離，v為檢測或換算的設備實際運行(旋轉)速度，t為運行時間。

百思力公司專業做認證，如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進行咨詢，百思力竭誠為您服務！