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分析儀器設備的數據合理整合系統:①.以分析儀器為核心分析數據采集、解析整合。這也是實現LIMS系統關鍵的重要環節;②.以分析儀器計算機為“底層數據源”數據結構規劃,完成實驗數據的自動統一數據上傳;③.不同的傳輸類型與方式(如:RS485/局網Sock/局網File/Gprs及互聯網等)、其他相關參數的設置功能
列舉了部分SOP文件的名稱,當然這些SOP文件的生效,應當在企業關于編寫SOP規程的SOP下進行,如SOP文件編寫規程、SOP文件編號規程等等。也就是說,從一個SOP文件應當終到1初始的SOP文件,也就是總則類文件。
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國內真正有CSV實戰經驗的專業公司又很少。百思力認證技術(北京)有限公司作為CSV驗證工作的先1行者,我公司長期幫助制藥企業進行合規管理規劃、搭建計算機化驗證體系并指導企業實施。公司基于多年的項目實施經驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規驗證知識體系,幫助企業在CSV導入和實施過程中少走彎路,有效實施,真正打造并形成符合企業自身條件的計算機化系統驗證體系。
1、EMS可以說是目前中國范圍內廣的快遞,到全國各大中城市為4天,到縣鄉5天。
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